在全球标准化管理的大背景下，国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）发挥着至关重要的作用。ISO成立于1947年，作为全球性的非政府组织，是国际标准化领域的重要支柱。中国作为ISO的正式成员，由中国国家技术监督局（CSBTS）代表参与相关事务。在众多标准化管理体系中，三体系认证备受企业关注，下面将为您全面解析。

一、什么是三体系认证？

三体系认证，也被称作三标体系认证或三标一体，涵盖了ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系以及ISO45001职业健康安全管理体系。这三大体系以产品质量法、标准法、计量法等法规及各类产品标准（包括国际标准、国家标准、行业标准和企业标准）为依据，通过搭建组织构架、设定岗位、划分职责、制定制度流程，对人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等进行全面有效的运行管控，旨在实现人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意与企业受益的管理目标。

• ISO9001质量管理体系：聚焦企业质量管理，是各国对产品和企业进行质量评价与监督的重要依据，有助于稳定服务质量，减少客户投诉。

• ISO14001环境管理体系：着重于企业生产环境、排污、节能环保等方面，企业通过该认证相当于获得“环保绿色通行证”，能够有效节约能源资源，降低企业运营成本。

• ISO45001职业健康安全管理体系：关注企业员工的健康与安全，可减少工伤事故，杜绝职业病危害，改善劳动条件，降低企业损失，同时提升员工工作积极性，彰显企业在员工安全管理与风险管理方面的良好规范。

二、为什么做三体系认证？

1. ISO9001认证优势：强化企业品质管理，提升效益；优化流程，节省生产和管理成本；增强客户信任，拓展市场份额。
2. ISO14001认证价值：助力企业保护环境、节能降耗、优化成本，塑造良好的企业形象。
3. ISO45001认证意义：同样能强化品质管理，提高效益，通过流程优化降低成本，增强客户信心，扩大市场影响力。
4. 招投标加分项：在大部分招投标活动中，三体系认证是强制性加分项，拥有该认证可为企业争取更多发展机遇。
5. 国际贸易通行证：实施ISO三体系认证已成为打破国际贸易壁垒、进入欧美市场的准入条件，逐渐成为企业生产经营及贸易往来的必备资质。

三、三体系认证需要哪些材料？

（一）ISO9001认证审核资料

1. 最新组织架构图与质量手册；
2. 最新程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单；
3. 产品工艺流程图、QC工程图；
4. 外来文件清单；
5. 组织知识清单；
6. 组织风险和机遇管控清单（2015新版）；
7. 组织内外部环境及相关方监视评审表（2015新版）；
8. 最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告；
9. 最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表；
10. 合格供方名录及首次评定表、年度评审表（含外包方）；
11. 最新顾客满意度调查表及分析报告；
12. 按证书认证范围，准备近一年全套设计开发策划、输入、输出、评审、验证确认资料；
13. 客户投诉处理统计报表、8D报告；
14. 生产设备与检测仪器清单（需附带年度外校报告）；
15. 按证书认证范围，准备近一年业务订单、合同评审资料；
16. （IQC、IPQC、OQC、QA）检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进记录；
17. 生产日报表、生产计划表、生产过程工序SOP培训学习与实操一致性证明、设备保养点检表、特殊过程确认表；
18. 年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。

（二）ISO14001/ISO45001认证审核资料

1. 最新组织架构图与环安手册、程序文件、三级文件清单；
2. 最新各部门环境因素清单、危险源清单；
3. 环安目标指标与方案管理表；
4. 组织风险和机遇管理清单；
5. 组织内外部环境及相关方监视评审表；
6. 最新环安法律法规及其它要求清单及评价表；
7. 最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告；
8. 最新管理评审计划、报告、环安目标达成情况统计表；
9. 消防演习、防泄漏演习、环保设备失效演习的预案及演习记录；
10. 环评报告、批文与三同时验收报告；
11. 最新废水、废气、厂界噪声监测报告（与环保批文要求一致，涵盖发电机、饭堂等相关内容）、危险废弃物转移合同与联单；
12. 年度培训计划、特殊工种培训考核记录、特种工资格证明；
13. 化学品仓库安全标识、防护用品、MSDS管制表、洗眼器等相关资料；
14. 资源能源（水、电、油）消耗统计表、环安体系费用投入明细表；
15. 现场垃圾分类管制与标识，尤其是危化品仓标识与清单；
16. 消防设备点检台账与紧急疏散逃生图（标注联络人电话及姓名）；
17. 消防组织架构图与应急指挥图；
18. 厂房的建筑消防合格验收报告、二次装修消防合格验收报告；
19. 相关方施加环安影响的证据，如致访客书、环安协议书；
20. 职业健康安全事务代表（员工代表）、急救员资格证明；
21. 压力容器外校报告、合格证，行车等特种设备资格证；
22. 购买社保、工伤、商业意外保险的证明材料；
23. 室内空气、噪音等职业危害场所检测报告、生活饮用水检测报告；
24. 职业危害岗位员工职业病体检报告、全员年度体检报告；
25. 现场配备急救药品箱的相关证明；
26. 环安运行控制检查的证据。

四、三体系认证要点

1. 领导重视与全员参与：企业领导需积极推动体系的建立与实施，全体员工应主动参与体系运行和改进工作。
2. 文件编写与实施：文件内容应简洁明了、具备强可操作性，并确保在实际工作中严格执行。
3. 持续改进与监督：建立完善的持续改进机制，积极配合认证机构的监督审核，及时整改不符合标准的情况。
4. 关注法律法规与政策变化：密切留意法律法规和政策动态，及时更新管理体系，确保符合最新要求。

五、三体系认证流程

1. 前期准备工作：企业需建立文件化的质量管理体系达三个月以上；至少开展一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审需覆盖所有场所和标准条款；准备并提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流：通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式与认证机构进行沟通，确定实施认证的初步意向与可行性。
3. 提交认证申请：有意向的企业填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司评审通过后，将进一步沟通，必要时进行现场访问，了解企业基本情况和质量管理体系建设实施情况，并给出书面报价。
4. 签订合同：企业明确签订合同意向且通过合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司指定审核组长负责后续审核活动。
5. 第一阶段审核（预评审）：企业将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司，审核组长在企业现场进行文件审查，并将审核结果书面反馈给企业。企业需对不符合之处进行修改，直至满足要求。
6. 第二阶段审核（现场审核）：审核组按认证计划开展现场审核，审核需覆盖申请认证全部范围，符合ISO9001质量管理体系标准全部要求，采用抽样审核方式。审核将开出不符合项，企业需实施纠正。现场审核结束后，审核组出具书面审核报告，宣布现场审核结果，告知企业是否批准注册。需注意，认证费用一般在认证前交付，证书颁发后可在国家认可委网站查询。
7. 发证后的监督（监督审核）：在证书3年有效期内，安排2次监督审核，第一次监督审核在初审完成后9 - 12个月内进行，之后每次间隔不超过12个月，审核流程基本参照初次现场审核。认证公司根据审核结果，作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。
8. 复评（换证审核）：认证证书有效期届满前，获证企业至少提前3个月向认证公司提出复评申请，复评合格后换发新证书，复评程序与认证程序相同，可与有效期内最后一次临近审核结合进行。

六、三体系认证相同点

1. 企业实施三大管理体系的总方针和目标一致。
2. 三项标准采用相似的过程模式结构，便于企业理解和使用。
3. 体系原理均遵循PDCA（计划 - 执行 - 检查 - 改进）循环。
4. 都需要建立具有文化内涵的管理体系。
5. 明确要求有文件化的职责分工。
6. 均强调通过体系运行实现持续改进。
7. 都要求企业承诺遵守法规和其他相关要求。
8. 都规定采用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。
9. 都要求对不符合项进行管理评审，并加强员工培训教育。
10. 都要求企业最高管理者任命管理者代表，负责管理体系的建立、保持和实施。

七、三体系认证不同点

管理对象差异：ISO 9001质量管理体系的核心对象是顾客；ISO 14001环境管理体系的对象为社会和相关方；ISO 45001职业安全健康管理体系则以员工为关注对象 。 通过对三体系认证的全面解读，相信企业能够更清晰地认识到其重要性和实施要点，从而结合自身发展需求，积极开展相关认证工作，提升企业综合竞争力。